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Clinical Studies Of Contractubex® / 콘투락투벡스 임상자료

콘투락투벡스®는 50년 이상 흉터 치료에 효과적으로 이용되고 있으며,
현재 60개국 이상에서 판매되고 있는 의료진이 추천하는 흉터치료제입니다.

콘투락투벡스®의 유효성은 수 많은 임상시험을 근거로 입증되어 왔습니다. 고유한 세 가지 활성 성분이 흉터조직 깊숙이 침투해 깊은 흉터도 효과적으로 개선시킵니다.
콘투락투벡스®의 효과는 사용해 본 환자들의 높은 만족도에서도 나타납니다.

피부과 외래 환자 치료

치료가 시작되었을 때 다양한 원인에 따른 2달에서 8년된 일반 흉터와 켈로이드 흉터가 있는 5세에서 58세까지 44명의 피부과 클리닉 환자를 대상으로 한 연구결과 입니다. 콘투락투벡스겔을 하루에 3-5회 발라주고 몇몇 환자들은 콘투락투벡스를 바른 후 드레싱을 적용하였습니다. 치료는 3-18개월간 지속되었으며 내약성이 우수하였습니다. 종합 효험 지표 평가에서 매우좋음 또는 좋음의 결과를 나타낸 외래환자가 86%에 달했습니다.

Ref: Zelenkova, H.: Hypertroficke Jazvy a Keloidy. Revue Profesionalnej Sestry/1 5, 12–13 (1998)

피부과 외래 환자 치료 (%)

수많은 임상자료를 토대로 Contractubex®을 사용 후 흉터 크기의 감소,
흉터의 개선, 흉터 색상의 개선, 당김 현상 감소, 가려움 감소 등이 보고되었습니다.

외과수술, 사고, 화상으로부터 비대성, 켈로이드성 흉터가 생긴 21명의 환자를 대상으로 Contractubex® 를 적어도 하루에 2번 문질러주며 6개월 이상 관찰을 진행하고 치료 후반기에 흉터 종류를 평가한 결과 흉터가 거의 보이지 않을 정도로 실처럼 가늘게 개선된 (Physiologic scar) 환자가 아주 명백하게 증가하였으며 비대성 그리고 켈로이드성 흉터가 있는 환자의 수는 줄어들었습니다. 흉터의 사이즈, 흉터 외관, 경도가 개선되었으며 특히 12명의 환자에서 흉터의 붉은정도가 일반 피부색으로 바뀌었으며 내약성이 우수하였습니다.

Frisee, M., Narbenbehandlung mit ContractubexR. Ergebnisseeiner Anwendungsbeobachtung bei hypertrophen Narben und Keloiden. Submitted to publication(1998)

화상 상처 및 성형 수술 센터에서 169명의 환자 (127명의 어린이와 42명의 성인)를 대상으로 Contractubex® 로 치료한 결과입니다. (Hadjiiski et al. 2002) 환자들은 다양한 원인에 따른 화상 흉터, 피부 이식 그리고 비대성흉터 및 켈로이드 흉터가 있었으며 117명의 환자를 대상으로 Contractubex®를 발라 처치하였으며 52명의 환자는 초음파를 활용하며 제품을 발라주었습니다. 갓 생겨난 상처 이후에 생겨난 흉터, 비대성 흉터가 급격한 속도로 퇴행되었으며 흉터 조직이 부드러워지고 유연해졌다고 보고되었습니다. Contractubex®를 하루 두번 문질러 사용하였을 때 하루에 한번 사용했을 때보다 더 나은 결과를 보였으며 Contractubex®를 초음파를 이용하여 발랐을 때 긍정적 개선 효과가 더 빨리 나타났습니다. 전반적으로 169명중 138명 (82%)의 환자가 사용시 “매우 만족”하였으며 25명(15%) 이 “만족” 그리고 불만족한 환자는 6명 (3%)에 그쳤습니다.

Ref: Hadjiiski, O. et al.: Treatment of superficial burns, postburn scars, and keloids with ContractubexR gel. Annals of Burns and Fire Disasters, Vol. XV, N°2, June (2002)

응급수술을 한 외래환자 대상으로 한 오픈 스터디 (환자 수)

  • 흉터가 거의 보이지 않을 정도로 실처럼 가늘게 개선됨
  • 동종의 비대성 흉터
  • 비대성 흉터, Small nodules (결절)
  • 비대성 흉터, Gross nodules(결절)
  • 눈으로 식별할수 있는 켈로이드 흉터
  • 선명한 켈로이드 흉터

Frisee, 1998

75명의 환자를 대상으로 한 임상 기대 연구

비대성 흉터 및 켈로이드 흉터를 가진 환자들의 Contractubex®에 대한 효험성 및 내약성을 평가를 중국 베이징 피부 클리닉에서 진행하였습니다 (Zhu 2002). 치료는 6개월간 진행되었고 환자들을 한달 간격으로 평가하였습니다. 연구 계획에 따라 Contractubex®를 하루 3-4회 적용하였으며 18세에서 50세 사이의 93명중 75명의 환자가 참여하여 연구를 끝마쳤고 연구를 끝마친 환자 중 52명이 비대성 흉터를 23명이 켈로이드성 흉터를 가지고 있었습니다. 흉터는 3개월 이전의 갓 생성된 흉터부터 최대 2년 된 흉터까지 있었으며 치료 과정에서 통계적으로 흉터의 크기, 흉터의 색상, 흉터 부분의 당김 현상이 현저하게 개선되었습니다. 환자가 경험한 가려움증(Itching), 열감(Burning), 통증(Pain) 또한 치료 과정에서 계속적으로 감소하였습니다.

흉터 치료에 대한 환자의 주관적 응답 (환자 수/월)

  • 가려움증
  • 열감
  • 통증

Ref: Zhu X., Contractubex® in Hypertrophic Scars and Keloids. (2002)

종합 평가 (%)

흉부 외과 수술 후 아동 대상 통제 임상 연구

관찰된 평균 흉터 너비 (mm/월)

  • (n=21) 치료하지 않은 대조군 그룹 1.81 ± 0.87 mm
  • (n=24)콘투락투벡스겔로 치료한 그룹 0.83 ± 1.09 mm

치료 종료 시점 결과 (%)

흉부수술 후 45명의 아동 및 청소년 대상으로 Contractubex®를 하루에 한번
처치한 그룹(24명)과 별다른 처치를 하지 않은 대조군(21명)의 두 그룹의 비교 결과

치료 종료 시점 결과 (%)

  • 거친 결정성의 비후성 흉터 및 켈로이드 흉터 비율
  • 유관으로 보이지 않을정도의 실처럼 가는 흉터 비율

치료 종료 시점 결과 (%)

  • 아주좋음
  • 좋음
  • 보통
  • 나쁨

Willital, G. H., Heine, H.: Efficacy of ContractubexR Gel in the treatment of fresh scars after thoracic surgery in children and adolescents.
Int. J. Clin. Pharm. Res. XIV (5/6), 193–202 (1994)

화상 흉터에 대한 연구 자료

120명의 화상으로 인한 비후성 흉터 또는 켈로이드 흉터가 생긴 1세부터 15세까지 아이들에게
12시간-15시간 필요한 경우 압박 드레싱과 함께 Contractubex®을 하루에 2번 적용하였으며 12개월 진행한 치료 결과

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Ref: Chadzynska, M., Jablonska, S.: Contractubex® in the treatment of burn-induced hypertrophic, keloidal scars in children. Dt. Derm. 37 (11), 1288–1299 (1989)

제왕절개 흉터 관리

Allium Cepae (세파연조엔스), Allantoin(알란토인)및 Heparin(헤파린)의 추출물을 포함하는 국소 흉터 젤 콘투락투벡스를 제왕절개 흉터에 사용시 치료하지 않은 흉터에 비해 증상과 외관이 개선됩니다.

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배경

복부 제왕 절개 (C-sections)는 종종 과도하거나 불쾌한 흉터의 위험성 증가와 관련이 있습니다. 세파연조엔스, 알란토인 및 헤파린 (콘투락투벡스®, 독일 MERZ 제약 회사)이 함유된 국소 흉터 젤 콘투락투벡스는 다양한 흉터 유형의 외관을 개선시키는 데 효과가 있음을 보여줍니다.

방법

최근 5-10일 사이에 처음 선택적인 제왕 절개 수술을 통해 아이를 낳은 18세 이상의 여성 총 61명을 대상으로 예상적인 무작위, 단일 중심의 연구를 실시하였습니다. 환자들은 하루에 두 번 국소 흉터 젤 콘투락투벡스를 적용 (치료 그룹) 하거나 어떤 치료도 받지 않도록 (대조군) 권고 받았습니다. 효험성은 환자 척도와 관찰자 척도를 비교한 검증된 흉터 평가 도구인 환자 및 관찰자 척도 평가 스케일 (POSAS)을 이용한 최초 방문 이후 6주와 12주 기준으로 평가하였습니다.

목적

제왕절개 흉터의 조기 치료에 있어 국소 흉터 젤 콘투락투벡스의 효험성을 조사하기 위함입니다.

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결과

분석에 따르면 POSAS 환자 스케일 최종 점수에서 상당한 변화가 나타났습니다. 6주차에 14.2%의 치료 그룹에서 개선이 있었던 반면 대조군 등급의 경우 (-14.8%)로 나타났으며 상당한 개선은 또한 POSAS 환자 스케일 하부 항목에서도 나타났습니다. 6주 치료 이후 치료 그룹은 흉터 색상 (13.6% 대 -18.5 치료그룹 대 대조군 그룹 각각 P=0.0284), 흉터의 단단함/경직성 (12.5% vs -34.6%, 치료그룹 대 대조군 그룹 각각, P=0.0029), 흉터의 불규칙성 (29.4% vs -46.2%, 치료그룹 대 대조군 그룹 각각, P=0.0140)에서 이와 같은 결과를 보였습니다. 연구 중에 심한 부작용은 발견되지 않았습니다.

결론

콘투락투벡스는 흉터 치료에 있어 효과적이며 내약성이 좋았으며 제왕절개 흉터의 색상, 경직성, 불규칙성에 있어 빠르고 상당한 개선을 가져왔습니다.

Ref: Ocampo-Candiani J et al, The prophylactic use of a topical scar gel containing extract of Allium cepae, allantoin, and heparin improves symptoms and appearance of cesarean-section scars compared with untreated scars, J Drugs Dermatol. 2014 Feb;13(2):176-82.

Contractubex®(콘투락투벡스겔) VS Corticosteroids(코르티코스테로이드)

6세부터 65세 연령층의 비대성 흉터를 가진 771명의 환자가 참여한 연구에서 28일간 콘투락투벡스 (555명의 환자에 사용)와 코르티코스테로이드(대조군으로 216명의 환자에 사용)를 국소 적용한 결과 안정성 및 효험성에 대한 데이터

정상화 비율에 대한 비교

Contractubex® 42.5%
Corticosteroids 22.2%

정상화된 시점의 중간값 비교

Contractubex®
Corticosteroids

치료 마지막 시점 제반 증상의 정상화 회복 (%)

  • Contractubex®
  • Corticosteroids

Beuth et al.: Safety and efficacy of local administration of Contractubex® to hypertrophic scars in comparison to cor- ticosteroid treatment. In Vivo 20, 277–284: 2006

콘투락투벡스겔과 초음파 치료를 병행 치료 후 흉터 감소에 대한 자료

35명의 환자를 대상으로 Contractubex®를 하루에 두 번 적용하고 3일마다 한번씩 초음파 치료를 병행한 결과 3주, 5주 이후 벤쿠버 측정을 이용한 통증, 가려움뿐만 아니라 색소침착, 맥관질 (붉음), 경도 (흉터의 딱딱함), 흉터의 높이를 평가하였습니다. 그 결과 흉터의 증상 및 외관이 통계적으로 상당히 개선된 점이 보고되었습니다. (3주 처치 후 모든 지표에서 31%, 5주 후에는 65% 개선)

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평가지표

  • 흉터 색소침착
  • 맥관질
  • 경도
  • 흉터 높이
  • 통증
  • 가려움
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Ref: Danneberg, D.-J.: Narbenspezialgel – Rasche Effekteunter therapeutischem Ultraschall: Ergebnisse einer monozentrischen ntersuchung, Ko (2007)

문신 레이저 제거 술 후 환자 흉터 관리

5번의 문신 제거를 위한 레이저 시술이 필요 모든 환자 120명을 환자를 임의로 두 그룹으로 나누어 배정하였으며 콘투락투벡스를 하루 두 번 레이저 시술 사이에 적용한 결과 성형외과 의사에 의해 마지막 레이저 시술 후 3개월간 적용 부위를 평가하였습니다. 그 결과 레이저 시술만 한 대조 군과 비교하여 콘투락투벡스겔을 함께 사용한 그룹에서 통계적으로 상당히 적은 수의 비율에서 흉터가 발생하였습니다.

5번의 문신 제거 레이저 시술 후 흉터 생기거나 흉터가 생기지 않은 환자 수 (p < 0.05)

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Ref: Wai Sun Ho, FRCS, Shun Yuen Ying, FRCS, Pik Chu Chan, RN and Hery H. Chan, FRCP (Glas): Evaluation of the efficacy of ContractubexR gel in the prevention of scarring after laser removal of tattoos, laser treatment:Q-switched 1,064-nm Nd: YAG laser (2006)

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